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吉林省药监局召开全省中药配方颗粒工作推进研讨会
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吉林省药监局召开全省中药配方颗粒工作推进研讨会

  • 分类:行业新闻
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  • 发布时间:2021-06-02 07:50
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【概要描述】

吉林省药监局召开全省中药配方颗粒工作推进研讨会

【概要描述】

  • 分类:行业新闻
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  • 发布时间:2021-06-02 07:50
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来源:中国食品药品网

 

        5月28日,吉林省药监局召开全省中药配方颗粒工作推进研讨会,进一步加强中药配方颗粒的规范管理,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求,推动全省中医药事业产业融合发展。吉林敖东集团力源制药股份有限公司、吉林敖东延边药业股份有限公司、修正药业集团、长白山制药股份有限公司等药品生产企业参加会议。

  会上,参会的部分企业介绍了中药配方颗粒推进情况;对国家药监局等四部委下发《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中关于中药配方颗粒标准制定、生产备案、临床使用等要求进行了意见交流;分析了吉林省发展中药配方颗粒产业存在的优势和劣势,对2021年11月1日国家药监局结束中药配方颗粒试点后可能面临的问题进行了研判;对国家药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》交换了意见。

  同时,部分企业还分享了参与国家药监局组织中药配方颗粒标准制定经验。吉林省药监局药品注册管理处工作人员认真听取企业代表的意见和建议,现场对企业提出的中药配方颗粒所涉及的政策和技术等问题进行解答和意见交换,并强调企业要站在全省中医药产业健康发展的高度,按照省委省政府提出中医药事业产业发展布局要求,尽快实现与吉林省中医药事业产业融合,实施产值增效。

  会议强调,要提高站位,统一思想认识,充分认清吉林省中药配方颗粒生产使用中存在的优势和劣势,要关注国家药监局已公开的196个中药配方颗粒标准,以及即将要公开的标准动态;整合现有资源,打破企业技术壁垒,集中力量,按照国家局《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,尽快突破限制我省中药配方颗粒发展核心“标准”问题,主动作为,不等不靠,做好国家中药配方颗粒试点后生产准备工作。企业要严格落实质量安全主体责任,保证依法和规范生产、使用中药配方颗粒;同时提倡企业间建立省内生产、技术联盟,补齐标准和技术存在短板,利用吉林省中药材自然资源优势,突出对地道药材和特色中药材(如梅花鹿产品等)中药配方颗粒标准的研究和制定,打造具有市场竞争力的吉林省中药配方颗粒品牌产品。

  会议明确,吉林省药监局将及时向国家药监局反馈与会企业提出恳请解决的建议和意见,同时希望与会企业针对吉林省药监局即将制定的中药配方颗粒相关配套政策,多提合理性的宝贵意见和建议。

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